توكاتينيب مثبّط كيناز فموي موجّه إلى HER2 يُؤخذ مرتين يوميًا. وهو معتمد في الولايات المتحدة باسم Tukysa لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 (مع تراستوزوماب وكابيسيتابين، أو كعلاج صيانة مع تراستوزوماب وبيرتوزوماب)، وبموجب موافقة معجّلة لعلاج سرطان القولون والمستقيم الإيجابي لـ HER2 من النمط البري لـ RAS.[1]
تشرح هذه الصفحة الدواء اعتمادًا على مصادر رسمية، وتدرج 5 منتجات كما وردت لدى Medicine for World وفي صفحة إحدى الشركات المصنّعة في بنغلاديش. ويُوصف الدواء الأصلي Tukysa من النشرة الرسمية. وهذه ليست قائمة عالمية كاملة، والوضع التنظيمي يختلف بحسب المنتج والبلد.[4]
تتولى Medicine for World معالجة استفسارات التوفر. إرسال الاستفسار لا يؤكد الأهلية التنظيمية أو التوريد أو التوصيل. الإفصاح عن الملكية والعلاقة التجارية
توكاتينيب هو الاسم العلمي الدولي غير المسجّل لمثبّط كيناز فموي يستهدف HER2. بحسب معلومات الوصف الأمريكية، يُستطب Tukysa لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 – مع تراستوزوماب وكابيسيتابين في المرض المتقدم غير القابل للاستئصال أو النقيلي بعد نظام واحد أو أكثر سابق مضاد لـ HER2 (بما في ذلك النقائل الدماغية)، ومنذ أكتوبر 2026 مع تراستوزوماب وبيرتوزوماب كعلاج صيانة بعد العلاج الاستقرائي – ومع تراستوزوماب لعلاج سرطان القولون والمستقيم الإيجابي لـ HER2 من النمط البري لـ RAS الذي تقدّم بعد العلاج الكيميائي. أما استخدامه في سرطان القولون والمستقيم فهو موافقة معجّلة استنادًا إلى معدل الاستجابة ومدتها.[1][4]
في الاتحاد الأوروبي، حيث يُرخَّص باسم Tukysa (11 فبراير 2021)، يكون الاستخدام المدرج بالاشتراك مع تراستوزوماب وكابيسيتابين للبالغين المصابين بسرطان ثدي موضعي متقدم أو نقيلي إيجابي لـ HER2 ممن تلقوا نظامين سابقين على الأقل مضادين لـ HER2.[3] وقد وُوفق على Tukysa لأول مرة في الولايات المتحدة في 17 أبريل 2020.[2] وتختلف الاستخدامات المعتمدة والتراكيز المتوفرة بين البلدان.
في تجربة HER2CLIMB بلغ متوسط البقاء الكلي 21.9 شهرًا مع Tukysa مقابل 17.4 شهرًا مع الدواء الوهمي (نسبة الخطر 0.66)، وبلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض 7.8 مقابل 5.6 أشهر (نسبة الخطر 0.54).[1] ويقرر الطبيب المعالج ما إذا كان توكاتينيب مناسبًا وبأي جرعة. التحذيرات الكاملة موجودة في معلومات المنتج الرسمية:
أُدرجت المنتجات أدناه لأغراض التعريف والاستفسار عن التوفر. لا يعني الإدراج أن المنتج مرخّص أو معتمد أو مكافئ علاجيًا أو متوفر في كل دولة. تحقق من الوضع التنظيمي لدى هيئة الأدوية الوطنية المختصة.
المنتجات مرتبة أبجديًا. القائمة ليست تصنيفًا ولا تتضمن أي ادعاء بأن منتجًا أفضل من غيره.[4]
لا يوجد منتج يطابق عوامل التصفية هذه.
آخر مراجعة لبيانات المنتجات: ١٤ أكتوبر ٢٠٢٦.
Tukysa هو الدواء الأصلي لتوكاتينيب، وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول مرة في 17 أبريل 2020 لصالح Seagen، التابعة الآن لـ Pfizer. وفي الاتحاد الأوروبي رُخِّص في 11 فبراير 2021 (Pfizer Europe MA EEIG). والدواء الأصلي نفسه ليس ضمن قائمة Medicine for World في هذه الصفحة؛ وتربط بطاقته بالنشرة الأمريكية الرسمية. أما المنتجات الأخرى التي تُعرض على أنها تحتوي على توكاتينيب فتصنعها شركات أخرى وتُباع بأسمائها التجارية الخاصة.[1][2][3]
يُعرض الدواء الأصلي هنا بشكل منفصل عن المنتجات المدرجة الأخرى.
تغطي هذه المقارنة معلومات الهوية والإدراج فقط، ولا تُثبت الاعتماد التنظيمي أو التكافؤ الصيدلاني أو التكافؤ الحيوي أو الجودة أو السلامة أو الفعالية السريرية.
| البند | منتجات توكاتينيب المدرجة الأخرى | الدواء الأصلي (Tukysa) |
|---|---|---|
| المادة الفعالة | توكاتينيب كما هو مدرج. لم تُذكر تفاصيل التركيبة كاملة في بعض قوائم المنتجات.[4] | توكاتينيب[1] |
| الاسم التجاري | الاسم التجاري الخاص بكل شركة (5 منتجات مدرجة، مثل Tucaxen وTukanic وLuciTuca)[4] | Tukysa (الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي)[1][3] |
| الشركة | Everest وZiska وLucius وBigbear وBeacon كما وردت في القوائم؛ بلد التصنيع المدرج: بنغلاديش لـ Everest وZiska وBeacon، ولاوس لـ Lucius وBigbear[4] | Seagen / Pfizer[1][3] |
| الشكل الصيدلاني | أقراص كما هو مدرج[4] | أقراص مغلفة (النشرة الأمريكية)[1] |
| التركيز | 150 ملغ لجميع المنتجات المدرجة[4] | أقراص 50 ملغ و150 ملغ (النشرة الأمريكية)[1] |
| العبوة | 30 أو 60 قرصًا في العلبة، أو 28 قرصًا في علبة شرائط، كما هو مدرج[4] | لا تدرجها Medicine for World[4] |
| الموافقة التنظيمية | تختلف بحسب المنتج والبلد. لم يُتحقق منها بشكل مستقل لهذه الصفحة. تأكد من هيئة الدواء في بلدك. | موافقة FDA في 17 أبريل 2020 · ترخيص الاتحاد الأوروبي في 11 فبراير 2021[2][3] |
| التصنيف | منتج تعرضه الشركة المصنّعة أو المورّد على أنه يحتوي على توكاتينيب. يجب تأكيد التصنيف التنظيمي في الولاية القضائية المعنية.[4] | منتج أصلي[1][2] |
| ما يجب أن يتطابق | المادة الفعالة والتركيز والشكل الصيدلاني وطريقة الإعطاء نفسها كما في الدواء الأصلي، حين يُجاز المنتج دواءً جنيسًا[5] | المنتج المرجعي[1] |
| التكافؤ الحيوي | يجب أن يوفّر الكمية نفسها من المادة الفعالة بالمعدل والمدى نفسيهما كما في الدواء الأصلي[5][6] | المنتج المرجعي للمقارنة[6] |
| بيانات التجارب السريرية | لا يلزمه تكرار الدراسات الحيوانية والسريرية للدواء الأصلي؛ بل يثبت تكافؤه معه[5][6] | قُدّم برنامج كامل للسلامة والفعالية للحصول على الموافقة[2][6] |
| المكوّنات غير الفعالة والمظهر | قد تختلف (مثل اللون أو السواغات)؛ وتُسمح الاختلافات الطفيفة عمومًا ونادرًا ما تهمّ سريريًا[6] | تركيبته ومظهره الخاصان[1] |
| معايير التصنيع | يُصنَّع وفق معايير الممارسة التصنيعية الجيدة الصارمة نفسها للدواء الأصلي؛ وتُفتَّش المصانع[5] | المعايير نفسها[5] |
| السعر | يميل إلى أن يكون أرخص لأن الشركة لا تكرر الدراسات الأصلية[5]. ولا تُعرض أسعار في هذه الصفحة. | عادةً أعلى[5] |
| دخول السوق | يُجاز عمومًا بعد انتهاء براءات الاختراع وفترات الحصرية للدواء الأصلي أو الطعن فيها بنجاح[5] | محمي ببراءات الاختراع وحصرية التسويق خلال تلك الفترة[5] |
يلخّص ما يلي معلومات الوصف الأمريكية. وهو غير كامل؛ اقرأ النشرة كاملة وتحدث إلى طبيبك.[1]
| الأثر الجانبي | نسبة المرضى |
|---|---|
| الإسهال | 81% (الدواء الوهمي 53%) |
| اعتلال الحمامى المؤلم الراحي الأخمصي (متلازمة اليد والقدم) | 63% (الدواء الوهمي 53%) |
| الغثيان | 58% (الدواء الوهمي 44%) |
| السمية الكبدية | 42% (الدواء الوهمي 24%) |
| القيء | 36% (الدواء الوهمي 25%) |
| التهاب الفم | 32% (الدواء الوهمي 21%) |
| انخفاض الشهية | 25% (الدواء الوهمي 20%) |
| فقر الدم | 21% (الدواء الوهمي 13%) |
يُؤخذ توكاتينيب عن طريق الفم مرتين يوميًا، بفاصل نحو 12 ساعة، مع الطعام أو بدونه، ويُبلع كاملًا. ويقرر الطبيب الجرعة ومدة العلاج.[1]
| الاستخدام | الجرعة اليومية | ملاحظات |
|---|---|---|
| جميع الاستطبابات | 300 ملغ مرتين يوميًا | قرصان 150 ملغ مرتين يوميًا؛ حتى تقدّم المرض أو ظهور سمية غير مقبولة |
| سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، بعد علاج سابق مضاد لـ HER2 | 300 ملغ مرتين يوميًا | مع تراستوزوماب وكابيسيتابين؛ كابيسيتابين 1000 ملغ/م² مرتين يوميًا خلال 30 دقيقة بعد وجبة في الأيام 1–14 من كل دورة مدتها 21 يومًا |
| سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2، علاج الصيانة | 300 ملغ مرتين يوميًا | مع تراستوزوماب وبيرتوزوماب بعد العلاج الاستقرائي |
| سرطان القولون والمستقيم الإيجابي لـ HER2 من النمط البري لـ RAS | 300 ملغ مرتين يوميًا | مع تراستوزوماب؛ تُؤكَّد حالة HER2 وRAS قبل البدء |
| تفاعل ضائر يستدعي جرعة أقل | 250 ملغ، ثم 200 ملغ، ثم 150 ملغ مرتين يوميًا | يُوقف العلاج إذا لم تُحتمل جرعة 150 ملغ مرتين يوميًا |
| مع مثبّط CYP2C8 قوي | يُتجنب؛ وإن تعذّر ذلك 100 ملغ مرتين يوميًا | يُعاد إلى الجرعة السابقة بعد إيقاف المثبّط |
| قصور كبدي شديد (Child-Pugh C) | 200 ملغ مرتين يوميًا | تُراقَب اختبارات الكبد قبل العلاج وأثناءه |
الجرعات في الجدول معلومات من النشرة الأمريكية وليست توصية شخصية. الأقراص 50 ملغ و150 ملغ.[1]
أخبرنا بدولتك ومعلومات المنتج الذي تبحث عنه.
تراجع Medicine for World قيود دولة الوجهة، وقد تطلب الوصفة الطبية أو مستندات العلاج عبر قناة آمنة.
إذا أمكن دعم الطلب بشكل قانوني، فقد تتلقى معلومات المنتج الحالية والتوفر وعرض سعر.
تخضع أي معاملة لمتطلبات الوصفة الطبية وفحوصات المورّد والقانون المحلي وقواعد الاستيراد والتأكيد النهائي.
إرسال الاستفسار لا يضمن التوفر أو الأهلية التنظيمية أو إذن الاستيراد أو التوصيل أو إتمام معاملة.
أرسل استفسارًا غير ملزم. ستراجع Medicine for World دولة الوجهة والخيارات المتاحة قبل طلب أي مستندات طبية حساسة.
لا يمكن لهذه الخدمة المساعدة في الحالات الطبية الطارئة أو قرارات العلاج. تواصل مع أخصائي الرعاية الصحية المعالج أو خدمة الطوارئ المحلية.
تم إرسال استفسارك تلقائيًا عبر البريد الإلكتروني إلى Medicine for World. قد يرد الفريق باستخدام وسيلة الاتصال التي تفضلها. تظل خيارات واتساب والبريد الإلكتروني أدناه متاحة للمتابعة.
توكاتينيب مثبّط كيناز فموي موجّه إلى HER2 لعلاج السرطان الإيجابي لـ HER2، يُؤخذ مرتين يوميًا وبوصفة طبية فقط. الاسم التجاري الأصلي هو Tukysa من Seagen (التابعة الآن لـ Pfizer).
في النشرة الأمريكية يُستخدم Tukysa لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 (مع تراستوزوماب وكابيسيتابين بعد علاج سابق مضاد لـ HER2، أو كعلاج صيانة مع تراستوزوماب وبيرتوزوماب)، وبموجب موافقة معجّلة لعلاج سرطان القولون والمستقيم الإيجابي لـ HER2 من النمط البري لـ RAS مع تراستوزوماب. وتدرج النشرة الأوروبية استخدامه في سرطان الثدي بعد نظامين سابقين على الأقل مضادين لـ HER2. وتختلف الاستخدامات المعتمدة بحسب البلد.
Seagen، التابعة الآن لـ Pfizer. وُوفق على Tukysa لأول مرة في الولايات المتحدة في 17 أبريل 2020 ورُخِّص في الاتحاد الأوروبي في 11 فبراير 2021 (Pfizer Europe MA EEIG).
تنص النشرة الأمريكية على 300 ملغ مرتين يوميًا، بفاصل نحو 12 ساعة، مع الطعام أو بدونه، ويُبلع كاملًا، حتى تقدّم المرض أو ظهور سمية غير مقبولة. وتتغير الجرعات بعد بعض التفاعلات الضائرة، وفي القصور الكبدي الشديد، ومع بعض الأدوية المتداخلة.
في تجربة HER2CLIMB الواردة في النشرة الأمريكية، كان الإسهال (81%) ومتلازمة اليد والقدم (63%) والغثيان (58%) والسمية الكبدية (42%) والقيء (36%) من أكثرها تكرارًا.
نعم. تتضمن النشرة الأمريكية الحالية تحذيرًا مؤطرًا بشأن تلف الكبد الشديد والمميت (السمية الكبدية). كما تحذّر من الإسهال الشديد والسمية على الجنين وارتفاع كرياتينين المصل دون تلف كلوي حقيقي.
مثبّطات CYP2C8 القوية (مثل جيمفيبروزيل) ترفع مستويات توكاتينيب، بينما تخفضها محفّزات CYP3A القوية (مثل ريفامبين). ويرفع توكاتينيب نفسه مستويات ركائز CYP3A مثل الميدازولام. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن كل ما تتناوله.
5 منتجات تعرضها الشركات المصنّعة أو الموردة على أنها تحتوي على توكاتينيب (Tucaxen وTukanic وLuciTuca وTucadx وTucatin). وهي ليست قائمة عالمية كاملة، ولا يعني الإدراج أن المنتج مرخَّص في أي بلد بعينه.
يقرّ التكافؤ الجهة التنظيمية منتجًا بمنتج، عبر بيانات التكافؤ الحيوي مقارنةً بالدواء الأصلي، لذلك لا يمكن افتراضه من الإدراج وحده. والمنتجات المدرجة تعرضها الشركات المصنّعة على أنها تحتوي على توكاتينيب. ويجب التأكد من وضعها التنظيمي ومن تكافؤها مع Tukysa لدى هيئة الدواء في بلدك ومع طبيبك.
استخدم نموذج الاستفسار غير الملزم في هذه الصفحة. تراجع Medicine for World قواعد بلد الوجهة وقد تطلب وصفة طبية قبل تقديم أي خيار.
Medicine For World (MFW) موقع إلكتروني يقدّم خدمات توريد الأدوية عبر الإنترنت، ويوفّر أدوية منقذة للحياة بوصفة طبية، آمنة وبأسعار معقولة، للعملاء حول العالم. يضم الموقع مجموعة واسعة من الأدوية لأمراض مختلفة مثل السرطان والالتهابات الفيروسية والتهاب المفاصل الروماتويدي والأمراض الجلدية وغيرها الكثير. كما يقدّم الموقع معلومات عن الدواء الأصلي وتركيز كل دواء وجرعته، إضافة إلى تفاصيل عن الدواء. والموقع مرخّص ويلتزم بالمعايير الدولية للجودة والسلامة.
تعتمد تكلفة الحصول على دواء عبر خدمتنا على عدة عوامل، مثل سعر الدواء ورسوم الشحن والضرائب والرسوم الجمركية وأسعار الصرف. سنقدّم لك عرض سعر قبل تقديم طلبك. يمكنك الدفع ببطاقة ائتمان أو بتحويل مصرفي أو عبر المال المحمول. ولا نتقاضى أي رسوم خدمة أو عمولات.
تحتاج دائمًا إلى وصفة طبية من طبيب في بلدك. وقد تُطلب مستندات أخرى، مثل ترخيص استيراد من وزارة الصحة، بحسب أنظمة بلدك. تواصل معنا لمعرفة المستندات المطلوبة في بلدك.
تظهر أدناه حالة التحرير والمراجعة الطبية الحالية. لا ندّعي اكتمال مراجعة طبية مستقلة قبل إنجازها.
المعلومات الطبية والتنظيمية مأخوذة من معلومات المنتج الرسمية، وتفاصيل إدراج المنتجات من مجموعة بيانات مقدّمة. تشير الأرقام بين الأقواس المربعة في هذه الصفحة إلى المصادر أدناه.