Tucatinib: el medicamento oral para el cáncer HER2 positivo, su original Tukysa y los productos listados

El tucatinib es un inhibidor oral de la quinasa dirigido a HER2 para el cáncer HER2 positivo, de venta con receta y de toma dos veces al día. La marca original es Tukysa, de Seagen (ahora Pfizer).

En la ficha de EE. UU., Tukysa se usa en el cáncer de mama HER2 positivo (con trastuzumab y capecitabina tras un tratamiento anti-HER2 previo, o como mantenimiento con trastuzumab y pertuzumab) y, como aprobación acelerada, en el cáncer colorrectal HER2 positivo con RAS de tipo salvaje junto con trastuzumab. La UE lista el uso en cáncer de mama tras al menos dos regímenes anti-HER2 previos. Los usos aprobados difieren según el país.

Seagen, ahora parte de Pfizer. Tukysa se aprobó por primera vez en Estados Unidos el 17 de abril de 2020 y se autorizó en la Unión Europea el 11 de febrero de 2021 (Pfizer Europe MA EEIG).

La ficha de EE. UU. indica 300 mg dos veces al día, con unas 12 horas de diferencia, con o sin alimentos, tragados enteros, hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. La dosis cambia tras ciertas reacciones adversas, en la insuficiencia hepática grave y con algunos medicamentos que interactúan.

En el ensayo HER2CLIMB de la ficha de EE. UU., la diarrea (81 %), el síndrome mano-pie (63 %), las náuseas (58 %), la toxicidad hepática (42 %) y los vómitos (36 %) estuvieron entre los más frecuentes.

Sí. La ficha vigente de EE. UU. tiene una advertencia en recuadro por daño hepático grave y mortal (hepatotoxicidad). También advierte sobre diarrea grave, toxicidad embriofetal y un aumento de la creatinina sérica sin daño renal real.

Los inhibidores potentes de CYP2C8 (como el gemfibrozilo) aumentan los niveles de tucatinib, mientras que los inductores potentes de CYP3A (como la rifampicina) los reducen. El propio tucatinib aumenta los niveles de sustratos de CYP3A como el midazolam. Consulte a su médico o farmacéutico sobre todo lo que toma.

5 productos presentados por sus fabricantes o proveedores como portadores de tucatinib (Tucaxen, Tukanic, LuciTuca, Tucadx, Tucatin). No es una lista mundial completa, y su inclusión no significa que un producto esté autorizado en un país concreto.

La equivalencia la establece el regulador producto por producto, mediante datos de bioequivalencia frente al original, por lo que no puede darse por supuesta a partir de un listado. Los productos listados son presentados por sus fabricantes como portadores de tucatinib. Su situación regulatoria y su equivalencia con Tukysa deben confirmarse con su autoridad nacional de medicamentos y con su médico.

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