Тукатиниб — пероральный ингибитор киназы, нацеленный на HER2, который принимают два раза в сутки. В США он одобрен как Tukysa при HER2-положительном раке молочной железы (в комбинации с трастузумабом и капецитабином или как поддерживающая терапия с трастузумабом и пертузумабом) и, по ускоренной процедуре одобрения, при HER2-положительном колоректальном раке с диким типом RAS.[1]
На этой странице препарат описан по официальным источникам и перечислены 5 продуктов по данным Medicine for World и страницы производителя в Бангладеш. Оригинальный Tukysa описан по официальной инструкции. Это не полный мировой перечень, а регуляторный статус различается по продуктам и странам.[4]
Запросы наличия обрабатывает Medicine for World. Отправка запроса не подтверждает соответствие регуляторным требованиям, поставку или доставку. Раскрытие информации о владельце и коммерческих связях
Тукатиниб — международное непатентованное название перорального ингибитора киназы, нацеленного на HER2. Согласно американской инструкции по применению, Tukysa показан при HER2-положительном раке молочной железы — вместе с трастузумабом и капецитабином при распространённом неоперабельном или метастатическом заболевании после одной или нескольких предшествующих схем анти-HER2 терапии (включая метастазы в головной мозг), а с октября 2026 г. — вместе с трастузумабом и пертузумабом как поддерживающая терапия после индукционного лечения — и, вместе с трастузумабом, при HER2-положительном колоректальном раке с диким типом RAS, прогрессирующем после химиотерапии. Применение при колоректальном раке одобрено по ускоренной процедуре на основании частоты ответа и длительности ответа.[1][4]
В Европейском союзе, где препарат зарегистрирован как Tukysa (11 февраля 2021 г.), указано применение в комбинации с трастузумабом и капецитабином у взрослых с местнораспространённым или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получавших не менее двух предшествующих схем анти-HER2 терапии.[3] Tukysa впервые одобрен в США 17 апреля 2020 г.[2] Одобренные показания и доступные дозировки различаются по странам.
В исследовании HER2CLIMB медиана общей выживаемости составила 21,9 мес. при приёме Tukysa против 17,4 мес. при приёме плацебо (отношение рисков 0,66), а медиана выживаемости без прогрессирования — 7,8 против 5,6 мес. (отношение рисков 0,54).[1] Подходит ли тукатиниб и в какой дозе, решает лечащий врач. Полные предупреждения приведены в официальной информации о препарате:
Приведённые ниже продукты включены для идентификации и запроса наличия. Включение не означает, что продукт зарегистрирован, одобрен, терапевтически эквивалентен или доступен в каждой стране. Уточняйте регистрационный статус в соответствующем национальном регуляторном органе.
Продукты перечислены в алфавитном порядке. Список не является рейтингом и не утверждает, что один продукт лучше другого.[4]
Нет продуктов, соответствующих фильтрам.
Данные о продуктах последний раз проверены 14 октября 2026 г..
Tukysa — оригинальный препарат тукатиниба, впервые одобренный FDA США 17 апреля 2020 г. компанией Seagen, ныне входящей в Pfizer. В Европейском союзе он зарегистрирован 11 февраля 2021 г. (Pfizer Europe MA EEIG). Сам оригинал не входит в список Medicine for World на этой странице; его карточка ведёт на официальную американскую инструкцию. Другие продукты, заявленные как содержащие тукатиниб, выпускаются другими производителями под собственными торговыми названиями.[1][2][3]
Оригинальный препарат показан здесь отдельно от других перечисленных продуктов.
Сравнение охватывает только идентификационные данные и сведения из списка. Оно не устанавливает регуляторное одобрение, фармацевтическую эквивалентность, биоэквивалентность, качество, безопасность или клиническую эффективность.
| Параметр | Другие продукты с энзалутамидом из списка | Оригинал (Tukysa) |
|---|---|---|
| Действующее вещество | Тукатиниб, по списку. В некоторых позициях списка состав указан не полностью.[4] | Тукатиниб[1] |
| Торговое название | Собственное название каждого производителя (в списке 5 продуктов, например Tucaxen, Tukanic, LuciTuca)[4] | Tukysa (США и ЕС)[1][3] |
| Компания | Everest, Ziska, Lucius, Bigbear и Beacon по названиям в списках; страна производства по списку: Бангладеш у Everest, Ziska и Beacon, Лаос у Lucius и Bigbear[4] | Seagen / Pfizer[1][3] |
| Лекарственная форма | Таблетки, по списку[4] | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (инструкция США)[1] |
| Дозировка | 150 мг у всех продуктов из списка[4] | Таблетки 50 мг и 150 мг (инструкция США)[1] |
| Упаковка | 30 или 60 таблеток во флаконе либо 28 таблеток в блистерной коробке, по списку[4] | Medicine for World не указывает[4] |
| Регистрационное одобрение | Различается по продуктам и странам. Для этой страницы независимо не проверялось. Уточняйте в национальном регуляторе лекарственных средств. | Одобрение FDA 17 апреля 2020 г. · регистрация в ЕС 11 февраля 2021 г.[2][3] |
| Классификация | Продукт, который его производитель или поставщик заявляет как содержащий тукатиниб. Регуляторную классификацию нужно подтвердить в соответствующей юрисдикции.[4] | Оригинальный препарат[1][2] |
| Что должно совпадать | Те же действующее вещество, дозировка, лекарственная форма и путь введения, что и у оригинала, если продукт одобрен как дженерик[5] | Референтный препарат[1] |
| Биоэквивалентность | Должен доставлять то же количество действующего вещества с той же скоростью и в том же объёме, что и оригинал[5][6] | Референтный препарат для сравнения[6] |
| Данные клинических исследований | Не обязан повторять доклинические и клинические исследования оригинала; вместо этого подтверждает эквивалентность оригиналу[5][6] | Для одобрения подан полный пакет данных по безопасности и эффективности[2][6] |
| Вспомогательные вещества и внешний вид | Могут отличаться (например, цвет или вспомогательные вещества); небольшие различия обычно допускаются и редко имеют клиническое значение[6] | Собственный состав и внешний вид[1] |
| Стандарты производства | Производится по тем же строгим стандартам надлежащей производственной практики, что и оригинал; предприятия проверяются[5] | Те же стандарты[5] |
| Цена | Обычно стоит дешевле, поскольку производитель не повторяет исходные исследования[5]. На этой странице цены не указаны. | Обычно выше[5] |
| Выход на рынок | Как правило, одобряется после истечения патентов и периодов эксклюзивности оригинала или их успешного оспаривания[5] | В этот период защищён патентами и рыночной эксклюзивностью[5] |
Ниже кратко изложена инструкция США. Это не полное описание; прочитайте инструкцию целиком и поговорите с врачом.[1]
| Побочный эффект | Доля пациентов |
|---|---|
| Диарея | 81 % (плацебо 53 %) |
| Ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия) | 63 % (плацебо 53 %) |
| Тошнота | 58 % (плацебо 44 %) |
| Гепатотоксичность | 42 % (плацебо 24 %) |
| Рвота | 36 % (плацебо 25 %) |
| Стоматит | 32 % (плацебо 21 %) |
| Снижение аппетита | 25 % (плацебо 20 %) |
| Анемия | 21 % (плацебо 13 %) |
Тукатиниб принимают внутрь два раза в сутки с интервалом около 12 часов, независимо от приёма пищи, проглатывая целиком. Дозу и длительность лечения определяет врач.[1]
| Применение | Суточная доза | Примечания |
|---|---|---|
| Все показания | 300 мг два раза в сутки | Две таблетки по 150 мг два раза в сутки; до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности |
| HER2-положительный рак молочной железы после предшествующей анти-HER2 терапии | 300 мг два раза в сутки | Вместе с трастузумабом и капецитабином; капецитабин 1000 мг/м² два раза в сутки в течение 30 минут после еды в дни 1–14 каждого 21-дневного цикла |
| HER2-положительный рак молочной железы, поддерживающая терапия | 300 мг два раза в сутки | Вместе с трастузумабом и пертузумабом после индукционной терапии |
| HER2-положительный колоректальный рак с диким типом RAS | 300 мг два раза в сутки | Вместе с трастузумабом; статус HER2 и RAS подтверждают до начала лечения |
| Нежелательная реакция, требующая снижения дозы | 250 мг, затем 200 мг, затем 150 мг два раза в сутки | Прекратите лечение, если 150 мг два раза в сутки не переносится |
| С сильным ингибитором CYP2C8 | Избегать; если нельзя избежать — 100 мг два раза в сутки | Вернитесь к прежней дозе после отмены ингибитора |
| Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью) | 200 мг два раза в сутки | Печёночные пробы контролируют до и во время лечения |
Дозы в таблице — сведения из инструкции США, а не личная рекомендация. Таблетки — 50 мг и 150 мг.[1]
Тукатиниб — ингибитор киназы, который избирательно блокирует рецептор HER2, стимулирующий рост HER2-положительных опухолевых клеток.[1]
В зависимости от типа и стадии рака его применяют вместе с другими препаратами, нацеленными на HER2 (трастузумабом, с капецитабином или пертузумабом), как указано в инструкции.[1]
Укажите вашу страну и информацию о продукте, которую вы ищете.
Medicine for World проверяет ограничения страны назначения и может запросить рецепт или документы о лечении по защищённому каналу.
Если запрос может быть законно обеспечен, вы можете получить актуальную информацию о продукте, его наличии и коммерческое предложение.
Любая сделка зависит от требований к рецепту, проверки поставщика, местного законодательства, правил ввоза и окончательного подтверждения.
Отправка запроса не гарантирует наличие, соответствие регуляторным требованиям, разрешение на ввоз, доставку или совершение сделки.
Отправьте необязывающий запрос. Medicine for World проверит страну назначения и возможные варианты, прежде чем запрашивать какие-либо конфиденциальные медицинские документы.
Этот сервис не может помочь при неотложных медицинских ситуациях или в принятии решений о лечении. Обратитесь к лечащему врачу или в местную экстренную службу.
Запрос автоматически отправлен в Medicine for World по электронной почте. Ответ может поступить выбранным вами способом связи. Кнопки WhatsApp и электронной почты ниже можно использовать для дальнейшей связи.
Тукатиниб — рецептурный пероральный ингибитор киназы, нацеленный на HER2, при HER2-положительном раке, принимаемый два раза в сутки. Оригинальный препарат — Tukysa производства Seagen (теперь Pfizer).
По американской инструкции Tukysa применяют при HER2-положительном раке молочной железы (с трастузумабом и капецитабином после предшествующей анти-HER2 терапии или как поддерживающую терапию с трастузумабом и пертузумабом) и, по ускоренной процедуре одобрения, при HER2-положительном колоректальном раке с диким типом RAS вместе с трастузумабом. В ЕС указано применение при раке молочной железы после не менее двух предшествующих схем анти-HER2 терапии. Одобренные показания различаются по странам.
Seagen, ныне входящая в Pfizer. Tukysa впервые одобрен в США 17 апреля 2020 г. и зарегистрирован в Европейском союзе 11 февраля 2021 г. (Pfizer Europe MA EEIG).
По американской инструкции — 300 мг два раза в сутки с интервалом около 12 часов, независимо от приёма пищи, проглатывая целиком, до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Дозу меняют после отдельных нежелательных реакций, при тяжёлой печёночной недостаточности и при приёме некоторых взаимодействующих препаратов.
В исследовании HER2CLIMB из американской инструкции чаще всего отмечались диарея (81 %), ладонно-подошвенный синдром (63 %), тошнота (58 %), токсическое действие на печень (42 %) и рвота (36 %).
Да. В действующей американской инструкции есть предупреждение в рамке о тяжёлом и фатальном поражении печени (гепатотоксичность). Она также предупреждает о тяжёлой диарее, эмбриофетальной токсичности и повышении креатинина в сыворотке без истинного повреждения почек.
Сильные ингибиторы CYP2C8 (например, гемфиброзил) повышают уровень тукатиниба, а сильные индукторы CYP3A (например, рифампицин) снижают его. Сам тукатиниб повышает уровень субстратов CYP3A, таких как мидазолам. Спросите врача или фармацевта обо всём, что вы принимаете.
5 продуктов, которые их производители или поставщики заявляют как содержащие тукатиниб (Tucaxen, Tukanic, LuciTuca, Tucadx, Tucatin). Это не полный мировой перечень, и включение в него не означает, что продукт разрешён в какой-либо конкретной стране.
Равноценность устанавливает регулятор для каждого продукта отдельно по данным биоэквивалентности в сравнении с оригиналом, поэтому её нельзя предполагать только по списку. Перечисленные продукты заявлены их производителями как содержащие тукатиниб. Их регуляторный статус и равноценность Tukysa следует уточнить в национальном регуляторе и у врача.
Воспользуйтесь необязывающей формой запроса на этой странице. Medicine for World изучает правила страны назначения и может запросить рецепт, прежде чем предложить какие-либо варианты.
Medicine For World (MFW) – сайт, предлагающий услуги онлайн-поставки лекарств и обеспечивающий клиентов по всему миру безопасными и доступными жизненно важными рецептурными препаратами. На сайте представлен обширный ассортимент лекарств при различных заболеваниях, таких как рак, вирусные инфекции, ревматоидный артрит, кожные болезни и многие другие. Сайт также предоставляет информацию об оригинальном препарате, дозировке и силе каждого лекарства, а также подробные сведения о нём. Сайт имеет лицензию и соблюдает международные стандарты качества и безопасности.
Стоимость получения лекарства через наш сервис зависит от нескольких факторов: цены самого лекарства, стоимости доставки, налогов и пошлин, а также обменных курсов. Перед оформлением заказа мы предоставим вам расчёт стоимости. Оплатить можно банковской картой, банковским переводом или мобильными деньгами. Мы не взимаем никаких комиссий и платы за услуги.
Вам всегда нужен рецепт врача из вашей страны. В зависимости от правил вашей страны могут потребоваться и другие документы, например лицензия на импорт от министерства здравоохранения. Свяжитесь с нами, чтобы узнать, какие документы нужны для вашей страны.
Ниже указан текущий статус редакционной и медицинской проверки. Независимая медицинская проверка не заявляется до её завершения.
Медицинские и регуляторные сведения взяты из официальной информации о препарате; сведения о продуктах – из предоставленного набора данных. Номера в квадратных скобках указывают на источники ниже.